VR弱视治疗：研究结果全解读

更新于 2026-10-28

由 Optics Trainer 团队根据已发表的研究撰写，所有来源均列于下方。

VR弱视治疗是用虚拟现实头显给每只眼呈现略有不同的画面，促使大脑在使用较强眼的同时也使用较弱的那只眼。其中一款 VR 程序 Luminopia 已获 FDA 授权，作为处方治疗用于患特定类型弱视的儿童。但 VR 弱视治疗远不止这一款产品。在试验中，有些双眼分视治疗提高了儿童的视力，有些游戏并未优于遮盖治疗或戴眼镜，还有两项针对年龄较大儿童和成人的试验没有发现明确益处。2026 年一项纳入 66 项试验的综述显示，这类治疗相比遮盖治疗带来的额外提高不到视力表的 1 行。本指南介绍双眼分视疗法的原理、美国已获许可的产品、试验的发现，以及可以问眼科医生的问题。

双眼分视（dichoptic）疗法如何起作用

弱视是指一只眼的视力在儿童期没有充分发育。大脑依赖较强的那只眼，忽略或者说抑制较弱的那只眼（视觉抑制）。双眼分视疗法是指给每只眼分别呈现各自的图像，目的是重新平衡双眼，让大脑必须接收较弱那只眼看到的内容。

VR 头显本来就为每只眼提供单独的画面。Luminopia 向 FDA 提交的 510(k) 摘要称，其软件会降低传给较强眼的画面对比度，并对两只眼分别遮挡画面的不同部分，因此孩子需要用双眼才能看懂节目。该摘要把“打破视觉抑制”描述为其起效原因的一种假说，而不是已经证实的结论。

并非所有双眼分视疗法都使用 VR。有些治疗使用屏幕和彩色滤光眼镜，我们的红绿眼镜视觉训练指南对此有介绍。与遮盖治疗不同，双眼分视疗法让双眼都保持睁开。关于用于其他问题（如斜视和双眼协调）的 VR 方法，请参阅我们的 VR 视觉训练指南，以及 VR 与斜视和 VR 与集合不足。

哪些 VR 弱视治疗获得了 FDA 许可？

FDA 设有一个名为“弱视数字治疗设备”的器械类别，定义为使用双眼分视显示来治疗弱视的设备。我们于 2026 年 10 月 28 日检索 FDA 记录时，在该类别下找到五条记录：四条属于 Luminopia（VR），一条属于 CureSight（非 VR）。眼科专业人员可以阅读我们的临床文章：VR 弱视治疗（英文）。

Luminopia 目前获准用于 4 岁至不满 13 岁、因双眼屈光度差异、轻度斜视或两者兼有而导致弱视的儿童。它仅凭处方使用，在家中进行，并需配合在头显下全天佩戴的眼镜。

CureSight 是另一款获 FDA 许可的双眼分视治疗，不使用头显。孩子戴红蓝眼镜观看屏幕上的视频，同时由眼动追踪仪引导对较强眼施加模糊。它获准用于 4 岁至不满 9 岁的儿童。

在该类别中，我们没有找到其他 VR 弱视产品。FDA 数据库可能更新滞后，因此请向您的眼科医生或厂商确认任何产品的当前状态。

弱视数字治疗设备的 FDA 记录（检索日期：2026 年 10 月 28 日）
记录	产品	FDA 决定日期	涵盖内容
DEN210005	Luminopia One（VR）	2021 年 10 月 20 日	通过 De Novo 途径首次授予，适用于 4 至 7 岁儿童
K221375	CureSight（非 VR）	2022 年 9 月 29 日	屏幕、红蓝眼镜和眼动追踪仪，适用于 4 岁至不满 9 岁儿童
K221659	Luminopia One（VR）	2022 年 11 月 4 日	增加 Pico G2 4K 头显；年龄范围仍为 4 至 7 岁
K233720	Luminopia（VR）	2024 年 8 月 8 日	增加 DPVR P1 Pro 4K 头显；年龄范围仍为 4 至 7 岁
K243819	Luminopia（VR）	2025 年 4 月 9 日	年龄范围扩大至 4 岁至不满 13 岁

VR 对弱视有用吗？试验结果

以下是主要研究：

Luminopia：在 2022 年的一项试验中，美国 21 个研究点的 105 名 4 至 7 岁儿童每天使用 1 小时、每周 6 天，并配合戴眼镜，12 周后较弱眼的视力提高了 1.8 行；仅戴眼镜的儿童提高了 0.8 行。该试验在预设的期中分析时因达到成功标准而提前终止，未报告严重不良反应。作者是该疗法的开发者。
Luminopia 用于年龄较大的儿童：Luminopia 在其 2025 年获许可的 510(k) 摘要中向 FDA 提交了一项登记数据，涉及 290 名 4 岁至不满 13 岁的儿童，平均视力提高 1.1 行，其中 8 至 12 岁儿童提高 0.95 行。该登记数据收集的是常规诊疗中的既往病历，没有对照组，因此无法说明其中多少来自 Luminopia。
Vivid Vision：在 2024 年的一项试验中，86 名 6 至 37 岁的受试者每周进行一次 2 小时的该 VR 程序训练，持续 10 周，较弱眼提高了 0.89 行，作者认为结果与遮盖治疗相当。
CureSight：在一项纳入 103 名儿童的试验中，每天 90 分钟、每周 5 天、持续 16 周的使用被证明不劣于每天 2 小时的遮盖治疗，也就是说效果没有明显更差。
平板游戏：在 2016 年小儿眼病研究者协作组（PEDIG）一项纳入 385 名儿童的试验中，戴红绿眼镜玩的 iPad 游戏效果不及遮盖治疗，且只有 22% 的儿童完成了超过四分之三的规定游戏时间。PEDIG 后来对一款名为 Dig Rush 的游戏进行的两项试验发现，与仅戴眼镜相比，持久获益很小或没有。
Cochrane 综述：2022 年的最新版本只找到一项符合条件的试验，比较了 3 至 8 岁儿童的双眼治疗与遮盖治疗。16 周时的提高幅度看起来相近，但由于缺乏长期数据，作者表示尚无法得出确切结论。游戏组只有 47% 的儿童严格坚持治疗，而遮盖组为 90%。

VR 弱视最新研究（2025—2026 年）

多篇新论文来自 PUPiL 登记研究，该登记收集了在常规诊疗中被开具 Luminopia 处方的儿童记录。该登记由 Luminopia 资助，多位作者是公司员工、顾问或股东，且所有登记研究都没有各自的对照组。

与试验结果对照：在 40 名符合主试验入组标准的登记儿童中，较弱眼的视力在 12 周时提高了 1.7 行，作者认为这与试验中的 1.8 行在统计学上等效（2026 年）。
效果能否维持：在 60 名完成治疗的儿童中，平均用时 7 个月、累计使用约 103 小时后，视力提高了 1.4 行。停止治疗约 6 个月后，提高的视力仍然保持，3% 出现复发（2026 年）。
重度弱视：在 57 名重度弱视儿童中，约 12 个月内视力提高了 1.8 行，46% 提高了 2 行或以上。7 名此前未接受过治疗的儿童平均提高 4.4 行，而 50 名曾接受过治疗的儿童平均提高 1.5 行（2026 年）。
超出许可用途：2026 年一项单中心研究纳入了 22 名因儿童期白内障或青光眼手术、或先天性角膜混浊而患形觉剥夺性弱视并被开具 Luminopia 处方的儿童（Luminopia 未获准用于这类情况），发现 3 个月时，8 名轻中度弱视儿童中有 5 名、12 名重度弱视儿童中有 6 名视力至少提高了 1 行。
所有游戏和 VR 治疗的综述：2026 年一项纳入 21 项试验、1,515 名儿童的荟萃分析发现，电子游戏类治疗总体上有助于视力，但其中 4 项使用 VR 头显的试验单独分析时未显示显著效果，作者将证据评为低至极低质量。2026 年另一项综述纳入 66 项试验（其中 36 项合并分析），发现数字、双眼分视和 VR 治疗相比遮盖治疗带来的额外提高很小，不到 1 行，证据确定性低，且对立体视觉没有一致的益处。这些作者表示，遮盖治疗和阿托品滴眼液仍是一线治疗。
坚持度与立体视觉：2026 年一项纳入 27 项研究的综述发现，居家数字治疗的平均依从率为 74.2%，看电影类（84%）高于玩游戏类（68.4%）。另一项 2026 年纳入 26 项研究的综述发现，这些治疗能提高立体视觉，但不比遮盖治疗更多，而且 VR 并不优于非 VR 的双眼治疗。

成人弱视的 VR 治疗

Luminopia 和 CureSight 都未获准用于成人。美国小儿眼科与斜视协会（AAPOS）表示，现有的弱视治疗对成人无效。

在 BRAVO 试验中，115 名 7 岁及以上（平均年龄 21.5 岁）的受试者每天玩 1 小时双眼分视的方块下落游戏，持续 6 周，效果并不优于安慰剂版本的游戏。在一项 VR 原型的小型试验中，20 名 7 至 38 岁（中位年龄 9 岁）、此前治疗失败的受试者，较弱眼没有显著变化。用作者的话说，立体视觉的小幅提高“在临床上微乎其微”。

在上文提到的 2024 年 Vivid Vision 试验中（受试者最大 37 岁），作者报告 VR 组的成人比遮盖组的成人提高更多。Cochrane 于 2025 年发布了一项成人治疗（包括双眼分视治疗）综述的研究方案。截至 2026 年 10 月，我们只找到这份方案，尚无结果。即便如此，做一次眼科检查仍然值得，可以检查眼镜度数和眼睛健康。

VR 头显：年龄与舒适度

头显厂商会自行规定年龄要求。截至 2026 年 10 月 28 日，Meta Quest 3 的安全警告规定账户最低年龄为 10 岁（各国可能不同）；Meta 面向家长的说明称，10 至 12 岁儿童需要使用家长管理的账户，10 岁以下儿童不能使用 Meta Quest 2 和 3。警告还指出：

儿童使用时应有成人监督，并应适当休息。
已有双眼视觉问题的人在使用头显前应咨询医生。
Meta 指出，年幼儿童的视觉系统仍在发育，可能会受到虚拟内容的伤害。
如果眼睛或头部感到不适或疼痛，请停止使用。

双眼分视治疗的费用、进行中的试验和就诊问题

Luminopia 获准在其 FDA 记录所列的头显上、凭眼科医生处方用于 4 岁及以上儿童。这是由孩子的医生做出的医疗决定，并不意味着可以让年幼的孩子用消费级头显玩一般的 VR 游戏。

截至 2026 年 10 月，Luminopia 没有公布标价。家庭实际支付的费用取决于保险以及供药的专科药房。一份由 Luminopia 资助的圆桌会议于 2025 年发布的报告估计费用为每月约 479 美元。与我们合作的诊所和家庭告诉我们，他们自付的费用大约为每月 150 美元。我们尚未核实这一数字，您的费用可能更高或更低，请向眼科医生或保险公司询价。开具处方后，其合作药房会核查保险、说明每月费用，并在首次付款后寄送头显。

PEDIG 的两项试验有望给出更明确的答案。我们于 2026 年 10 月 28 日查询 ClinicalTrials.gov 时，两项试验在 2026 年 2 月的最近一次更新中均显示为正在招募，主要完成时间预计为 2027 年 7 月。一项在 4 至 7 岁儿童中比较 Luminopia 与遮盖治疗；另一项在 8 至 12 岁儿童中比较 Luminopia 和另一款 VR 程序 Vivid Vision 与仅戴眼镜。

可以问眼科医生的问题：

孩子弱视的原因是什么？先从戴眼镜开始够不够？
孩子的年龄和诊断是否符合已获许可的双眼分视治疗的适用范围？
对我的孩子来说，双眼分视治疗与遮盖治疗或阿托品滴眼液相比如何？
每天多少分钟、持续多少周？什么时候复查视力？
如果出现头痛、眼疲劳或复视，我们该怎么办？

Optics Trainer 的定位

核心治疗方法请参阅我们的弱视训练指南。

设置如何运作：您可以自行为每只眼分别调整对比度、亮度和模糊度。聚散等级来自应用自带的游戏内测试：每日训练包含游戏化的聚散范围测试，并根据您的结果生成训练内容；这些是练习结果，不是临床测量。水平、垂直和旋转偏移在校准步骤中设置，随后应用会测试您在输入的数值下能否融合并看清，因此不能随意设定。如果您有特定的眼部疾病，请在眼科专业人员的指导下使用这些设置；Optics Trainer 不提供治疗建议。

Optics Trainer 的 Meta Quest 应用包含与手机应用相同的游戏和练习，另有 VR 专属活动。它的双眼功能采用与上文所述同类的双眼分视技术，但 Optics Trainer 未参与上述任何研究。图像可以指定给某一只眼，使每只眼在双眼都睁开的情况下看到各自的目标，分视功能内置于头显中。对比度、亮度和模糊度都可以针对单眼分别设置，这参照了双眼分视疗法中使用的对比度与模糊平衡做法。它还有聚散和棱镜设置，以及深度和聚散游戏。在手机、平板或电脑上，同样的双眼游戏使用红蓝眼镜。应用界面支持简体中文。

Optics Trainer 是练习，不是弱视的治疗或诊断工具。它未获得 FDA 许可，也未在中国注册为医疗器械，没有已发表的试验，也不能替代 Luminopia、遮盖治疗或配镜等处方治疗。Optics Trainer 不能替代专业诊断或医嘱治疗。关于您的具体情况，请咨询眼科医生或视光师等专业人士。

如果您的医生认为居家练习可以配合您的方案，VR 版在 7 天免费试用后付费，价格以当地货币显示在 Meta Quest Store 中。手机和网页版在中国区 App Store 每月 ¥98（网页版在付款时显示价格），也提供年度订阅；手机和平板应用可先免费试用 7 天，免费网页账户每天可玩 3 次。

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常见问题

VR 对弱视有用吗？

一种 VR 治疗 Luminopia 在一项 4 至 7 岁儿童的试验中，视力提高幅度大于仅戴眼镜；它已获 FDA 许可，用于 4 岁至不满 13 岁、患特定类型弱视的儿童。这一结果仅适用于按处方使用的该产品。其他一些基于游戏的治疗在试验中并未优于遮盖治疗或戴眼镜；2026 年的一项综述在合并分析的 4 项 VR 头显试验中也没有发现显著效果。

有获得 FDA 批准的弱视 VR 头显吗？

在 FDA 的弱视数字治疗类别中，Luminopia 是我们找到的唯一一款 VR 治疗。它于 2021 年 10 月首次获批，2025 年 4 月获许可用于 4 岁至不满 13 岁。它是用于特定头显的处方软件。CureSight 也获得了 FDA 许可，但它不是 VR。

成人可以用 VR 治疗弱视吗？

目前没有任何 VR 弱视治疗获得 FDA 许可用于成人。在一项纳入成人的试验中，双眼分视游戏的效果并不优于安慰剂游戏；一项针对年龄较大儿童和成人的小型 VR 研究发现，较弱眼没有显著变化。AAPOS 表示，现有的弱视治疗对成人无效。

双眼分视治疗要花多少钱？

治疗弱视，VR 比遮盖更好吗？

目前还不知道。Luminopia 的主要试验是与仅戴眼镜比较，而不是与遮盖治疗比较。2026 年的一项综述发现，数字和 VR 治疗相比遮盖治疗带来的额外提高不到 1 行。PEDIG 一项在 4 至 7 岁儿童中比较 Luminopia 与遮盖治疗的试验正在招募，主要完成时间预计为 2027 年 7 月。

VR 弱视治疗的效果能持久吗？

在 2026 年一项由 Luminopia 资助、纳入 60 名儿童的登记研究中，停止治疗约 6 个月后视力提高仍然保持，3% 出现复发。该研究没有对照组，我们也没有找到已发表的更长期随访结果。PEDIG 的试验有望给出更明确的答案。

孩子几岁可以使用 VR 头显？

这取决于头显厂商。截至 2026 年 10 月，Meta 规定 Quest 账户的最低年龄为 10 岁（各国可能不同），10 至 12 岁需使用家长管理的账户。Luminopia 等处方治疗获准在特定头显上、在眼科医生的指导下用于 4 岁及以上儿童。

参考来源

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在 Meta Quest 上，Optics Trainer 可以将图像指定给某一只眼，并为每只眼分别设置对比度、亮度和模糊度。它是练习，不是治疗。可在 Meta Quest 上开始 7 天免费试用，也可以戴红蓝眼镜在手机、平板或网页上使用。

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